भौतिक और रासायनिक वातावरण, पोषक तत्व और संस्कृति कंटेनर कोशिका संवर्धन के तीन आवश्यक तत्व हैं।कोशिका वृद्धि को प्रभावित करने वाले कई कारक हैं, जिनमें कच्चा माल भी शामिल हैसेल फैक्ट्रीऐसे घटकों का शामिल होना जो कोशिका वृद्धि के लिए प्रतिकूल हैं, यह भी एक बहुत महत्वपूर्ण पहलू है।

यूनाइटेड स्टेट्स फार्माकोपिया मेडिकल मटेरियल वर्गीकरण कक्षा 6 है, यूएसपी कक्षा I से लेकर यूएसपी कक्षा VI तक, यूएसपी कक्षा VI उच्चतम ग्रेड है।यूएसपी-एनएफ सामान्य नियमों के अनुसार, विवो जैविक प्रतिक्रिया परीक्षणों के अधीन प्लास्टिक को निर्दिष्ट मेडिकल प्लास्टिक ग्रेड में वर्गीकृत किया जाएगा।परीक्षणों का उद्देश्य प्लास्टिक उत्पादों की जैव अनुकूलता और चिकित्सा उपकरणों, प्रत्यारोपण और अन्य प्रणालियों के लिए उनकी उपयुक्तता निर्धारित करना है।

सेल फैक्ट्री का कच्चा माल पॉलीस्टाइनिन है और एपीआई यूएसपी कक्षा VI मानक को पूरा करता है।संयुक्त राज्य अमेरिका में छठे मेडिकल प्लास्टिक के रूप में मूल्यांकित प्लास्टिक का मतलब है कि व्यापक और कठोर परीक्षण स्थापित किया गया है।अमेरिकी चिकित्सा सामग्री स्तर 6 अब सभी प्रकार के चिकित्सा-ग्रेड कच्चे माल के लिए स्वर्ण मानक है और चिकित्सा उपकरण निर्माताओं के लिए एक बहुत ही उच्च गुणवत्ता वाला विकल्प है।परीक्षण वस्तुओं में प्रणालीगत विषाक्तता परीक्षण (चूहे), इंट्राडर्मल प्रतिक्रिया परीक्षण (खरगोश) और प्रत्यारोपण परीक्षण (खरगोश) शामिल थे।

केवल यूएसपी कक्षा VI की आवश्यकताओं को पूरा करने के लिए परीक्षण किए गए पॉलीस्टाइनिन कच्चे माल का उपयोग किया जा सकता हैसेल फैक्ट्रीउत्पादन।इसके अलावा, सेल कल्चर कंटेनरों को ISO13485 गुणवत्ता प्रबंधन प्रणाली आवश्यकताओं के अनुरूप सी-क्लास शुद्धिकरण कार्यशाला में उत्पादित करने की आवश्यकता है, तैयार उत्पादों की योग्य दर सुनिश्चित करने के लिए, उत्पादन प्रक्रिया से उत्पाद की गुणवत्ता को सख्ती से नियंत्रित करें।