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सीरम बोतलों के लिए सीरम गुणवत्ता मानक और आवश्यकताएँ

सीरम एक प्राकृतिक माध्यम है जो कोशिका वृद्धि के लिए आवश्यक पोषक तत्व प्रदान करता है, जैसे हार्मोन और विभिन्न विकास कारक, बाध्यकारी प्रोटीन, संपर्क-प्रचार और विकास कारक।सीरम की भूमिका कितनी महत्वपूर्ण है, इसके गुणवत्ता मानक क्या हैं और इसके लिए क्या आवश्यकताएं हैंसीरम की बोतलें

सीरम कई प्रकार के होते हैं, जैसे भ्रूण गोजातीय सीरम, बछड़ा सीरम, बकरी सीरम, घोड़ा सीरम, आदि। सीरम की गुणवत्ता मुख्य रूप से वस्तु और नमूने की प्रक्रिया से निर्धारित होती है।सामग्री संग्रह के लिए उपयोग किए जाने वाले जानवर स्वस्थ और रोग-मुक्त और निर्दिष्ट जन्म दिवस के भीतर होने चाहिए।सामग्री संग्रह प्रक्रिया को संचालन प्रक्रियाओं के अनुसार सख्ती से किया जाना चाहिए, और तैयार सीरम सख्त गुणवत्ता पहचान के अधीन होना चाहिए।WHO द्वारा प्रकाशित "पशु कोशिकाओं के इन विट्रो कल्चर द्वारा जैविक उत्पादों के उत्पादन की प्रक्रियाएँ" में आवश्यकताएँ:

1. बोवाइन सीरम किसी ऐसे झुंड या देश से आना चाहिए जो बीएसई से मुक्त होने के लिए प्रलेखित हो।और एक उचित निगरानी प्रणाली होनी चाहिए.
2. कुछ देशों को उन झुंडों से बोवाइन सीरम की भी आवश्यकता होती है जिन्हें जुगाली करने वाले प्रोटीन नहीं खिलाया गया है।
3. यह प्रदर्शित किया गया कि इस्तेमाल किए गए गोजातीय सीरम में उत्पादित वैक्सीन वायरस के अवरोधक नहीं होते हैं।
4. बाँझपन सुनिश्चित करने के लिए सीरम को एक फिल्टर झिल्ली के माध्यम से निस्पंदन द्वारा निष्फल किया जाना चाहिए।
5. कोई बैक्टीरिया, फफूंदी, माइकोप्लाज्मा और वायरस संदूषण नहीं, कुछ देशों को बैक्टीरियोफेज संदूषण की आवश्यकता नहीं है।
6. यह कोशिकाओं के प्रजनन के लिए अच्छा समर्थन है।

सीरम को कम तापमान पर संग्रहित करने की आवश्यकता होती है।यदि इसे लंबे समय तक संग्रहीत किया जाना है, तो इसे -20 डिग्री सेल्सियस - 70 डिग्री सेल्सियस पर जमे हुए होने की आवश्यकता है, इसलिए सीरम बोतलों की आवश्यकता मुख्य रूप से कम तापमान प्रतिरोध है।दूसरा उपयोग की प्रक्रिया में सुविधा, बोतल के पैमाने, पारदर्शिता और अन्य मुद्दों पर विचार करना है।
वर्तमान में,सीरम की बोतलेंबाजार में मुख्य रूप से पीईटी या पीईटीजी कच्चे माल हैं, जिनमें कम तापमान प्रतिरोध और पारदर्शिता अच्छी है, और हल्के वजन, अटूट और आसान परिवहन के फायदे भी हैं।


पोस्ट करने का समय: जुलाई-25-2022