सेल फैक्ट्रीपॉलीस्टाइनिन कच्चे माल से बना एक प्रकार का सेल कल्चर कंटेनर है।कोशिकाओं की विकास आवश्यकताओं को पूरा करने के लिए, इस कच्चे माल को यूएसपी कक्षा VI की प्रासंगिक आवश्यकताओं को पूरा करना होगा और यह सुनिश्चित करना होगा कि कच्चे माल में कोशिका वृद्धि को प्रभावित करने वाले कारक न हों।तो, यूएसपी कक्षा VI मानक में, कच्चे माल को किन परीक्षण वस्तुओं से गुजरना चाहिए?

संयुक्त राज्य अमेरिका फार्माकोपिया में चिकित्सा सामग्रियों का वर्गीकरण 6 है, जो यूएसपी वर्ग I से लेकर यूएसपी वर्ग VI तक है, जिसमें यूएसपी वर्ग VI उच्चतम ग्रेड है।यूएसपी-एनएफ सामान्य नियमों के अनुसार, विवो जैविक प्रतिक्रिया परीक्षण के अधीन प्लास्टिक को एक निर्दिष्ट चिकित्सा प्लास्टिक वर्गीकरण को सौंपा जाएगा।परीक्षण का उद्देश्य चिकित्सा उपकरणों, प्रत्यारोपण और अन्य प्रणालियों में उपयोग के लिए प्लास्टिक की जैव-अनुकूलता निर्धारित करना है।

यूएसपी कक्षा VI का अध्याय 88 इन विवो बायोरिएक्टिविटी परीक्षण से संबंधित है, जिसका उद्देश्य जीवित जानवरों पर लोचदार सामग्री के बायोरिएक्टिविटी प्रभावों को निर्धारित करना है।सेल फैक्ट्री के फीडस्टॉक में तीन परीक्षण आवश्यकताएं शामिल हैं: 1. प्रणालीगत इंजेक्शन परीक्षण: यौगिक का नमूना एक विशिष्ट अर्क (उदाहरण के लिए, वनस्पति तेल) के साथ तैयार किया जाता है, और पॉलीथीन ग्लाइकोल को त्वचा पर, साँस के साथ या मौखिक रूप से लगाया जाता है।परीक्षण विषाक्तता और जलन को मापता है।2. इंट्राडर्मल परीक्षण: यौगिक नमूना जीवित चमड़े के नीचे के ऊतक (वह ऊतक जिसे चिकित्सा उपकरण/उपकरण संपर्क करने की योजना बनाता है) के संपर्क में लाया जाता है।परीक्षण विषाक्तता और स्थानीय जलन को मापता है।3. प्रत्यारोपण: यौगिक को नमूने की मांसपेशी में प्रत्यारोपित किया जाता है।परीक्षण विषाणु, संक्रमण और जलन को मापता है।