कोशिका वृद्धि के लिए पर्यावरण, तापमान, पीएच मान आदि पर सख्त आवश्यकताएं होती हैं, और कोशिका संवर्धन में उपयोग की जाने वाली कोशिका उपभोग्य सामग्रियों की गुणवत्ता भी कोशिका वृद्धि को प्रभावित करेगी।सेल फैक्ट्रीअनुयाई कोशिका संवर्धन के लिए आमतौर पर उपयोग की जाने वाली उपभोज्य वस्तु है, और इसकी गुणवत्ता मुख्य रूप से चार कारकों से प्रभावित होती है।
1, कच्चे माल का उत्पादन: उच्च गुणवत्ता वाला कच्चा माल उच्च गुणवत्ता वाले उत्पादों का आधार है, पॉलीस्टाइनिन (पीएस) के लिए सेल फैक्ट्री कच्चा माल, और यूएसपी कक्षा VI स्तर की आवश्यकताओं के अनुरूप होना चाहिए, शब्द प्लास्टिक सामग्री का परीक्षण कर रहा है चिकित्सा क्षेत्र और पाइपलाइन उत्पादों में बायोमेडिकल अनुप्रयोगों में अधिक कठोर परीक्षण, गैर-नैदानिक प्रयोगशाला अध्ययनों के विनिर्देश के अनुसार है।
2, उत्पादन वातावरण: कोशिकाएं विशेष रूप से विकास पर्यावरण के प्रति संवेदनशील होती हैं, इसलिए यह आवश्यक है कि उपभोग्य सामग्रियों में कोशिकाओं के लिए एंडोटॉक्सिन और अन्य हानिकारक पदार्थ नहीं होने चाहिए, जो उत्पादन वातावरण के लिए उच्च आवश्यकताओं को आगे बढ़ाता है।उपभोग्य सामग्रियों का उत्पादन एक समर्पित दस हजार साफ कमरे में किया जाएगा, और कठोर सत्यापन (प्लवक, अवसादन बैक्टीरिया और निलंबित कणों का पता लगाना) से गुजरना होगा।उत्पादन वातावरण की स्थिरता सुनिश्चित करने के लिए गुणवत्ता प्रबंधन जीएमपी कार्यशाला के अनुसार किया जाएगा।
3, उत्पादन प्रक्रिया नियंत्रण: यह प्रत्येक लिंक की उत्पादन प्रक्रिया में उत्पाद को संदर्भित करता है, जैसे इंजेक्शन पैरामीटर, इंजेक्शन तापमान इत्यादि, जो तैयार उत्पाद की गुणवत्ता को प्रभावित करेगा।
4, गुणवत्ता निरीक्षण: सेल फैक्ट्री उत्पादन के पूरा होने के बाद गुणवत्ता निरीक्षण एक महत्वपूर्ण प्रक्रिया है, परीक्षण की जाने वाली वस्तुओं में सीलिंग, जैविक सुरक्षा, भौतिक और रासायनिक सुरक्षा, उत्पाद वैधता सत्यापन, सतह हाइड्रोफिलिसिटी आदि शामिल हैं, इन परीक्षणों के माध्यम से निर्धारित किया जाता है क्या उत्पाद गुणवत्ता मानकों को पूरा करते हैं।
सेल फ़ैक्टरियों की गुणवत्ता को प्रभावित करने वाले कारकों में मुख्य रूप से उपरोक्त चार पहलू शामिल हैं।केवल इन कारकों को अच्छी तरह से नियंत्रित करके ही हम उच्च गुणवत्ता वाले उत्पाद तैयार कर सकते हैं और इस प्रकार कोशिका वृद्धि के लिए एक अच्छा वातावरण प्रदान कर सकते हैं।
पोस्ट करने का समय: जुलाई-20-2022
